甲鈷胺
日期:2018-12-18 23:12:16
- 批準文號:國藥準字H20084594
- 英文名稱(chēng):Mecobalmin
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:寧夏銀川
- 劑型:原料藥
- 規格:----
- 生產(chǎn)地址:寧夏銀川永寧望遠經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區
- 批準日期:2013-10-19
- 藥品本位碼:86905908000322
相關(guān)疾病
周?chē)窠?jīng)性疾病,神經(jīng)痛,神經(jīng)卡壓綜合征,跗管綜合征,腓神經(jīng)卡壓綜合征
適應癥
治療周?chē)窠?jīng)性疾病。
不良反應
1.過(guò)敏偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率<0.1%),出現后請停止用藥。
2.其它偶有(發(fā)生率5%~0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。
禁忌
禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過(guò)敏史的患者。
注意事項
1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效,則無(wú)需繼續服用。
2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長(cháng)期大量服用本品。
3.本品開(kāi)封后,應避光、避濕保存。
外用藥
否
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗中未表現致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌,但動(dòng)物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
兒童用藥
遵醫囑。
老人用藥
由于老年人機能減退,建議在醫生指導下酌情減少用量。
藥物相互作用
未進(jìn)行該項研究且暫無(wú)可靠文獻參考。
藥物過(guò)量
尚無(wú)藥物過(guò)量的經(jīng)驗。如果發(fā)生藥物過(guò)量,應進(jìn)行對癥、支持治療。
藥物毒理
1.本品是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環(huán),在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過(guò)程中起重要作用。
2.動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成,促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝,且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強。
3.本品能促進(jìn)軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運輸正常化,對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、長(cháng)春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養中發(fā)現本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。
4.本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復正常,通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性恢復復終板電位誘導,能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。
5.生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見(jiàn)異常和致畸征象。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.一次性給藥
健康人一次口服120μg、1500μg,無(wú)論哪個(gè)劑量,均在給藥后3小時(shí)達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴(lài)性。服藥后8小時(shí),尿中總B12的排泄量為用藥后24小時(shí)排泄量的40%~80%。
2.連續給藥
觀(guān)察健康人連續12周每天口服1500μg,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
用法用量
口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據年齡、癥狀酌情增減。
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