硝酸硫康唑噴霧劑
日期:2018-12-10 17:13:03
- 批準文號:國藥準字H20110058
- 英文名稱(chēng):Sulconazole Nitrate Spray
- 商品名:革選
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:山東泰安
- 劑型:噴霧劑
- 規格:1%
- 生產(chǎn)地址:山東省泰安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區配天門(mén)大街西首
- 批準日期:2016-04-05
- 藥品本位碼:86904111000228
相關(guān)疾病
股癬,體癬,花斑糠疹,體癬
適應癥
本品適用于治療由紅色毛癬菌,須癬毛癬菌,絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬,也可用于花斑糠疹(俗稱(chēng)花斑癬)
不良反應
1.國外對照臨床試驗中,370名應用硫康唑治療的患者中沒(méi)有出現系統性反應,大約有1%的患者出現皮膚瘙癢、灼燒感及刺痛,這些反應不影響治療。
2.國內隨機對照臨床試驗中,采用本品治療的144例受試者中2例出現中重度紅斑、灼燒,經(jīng)減少用藥次數或短暫停用后好轉。3例出現輕或中度的紅斑、刺痛、脫屑、干燥、灼燒,1例發(fā)生中度脫屑、干燥、灼燒,這些輕中度不良反應不影響治療。
禁忌
對本品任何成分過(guò)敏者禁用。
注意事項
1.本品僅于皮膚外用,應避免接觸眼睛。
2.如果出現不良刺激,應停止使用,并進(jìn)行適當治療。
包裝
10ml:1%
類(lèi)型
處方藥
醫保
非醫保
外用藥
是
有效期
24個(gè)月
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)參考文獻。目前還不了解該藥物是否在人類(lèi)乳汁中分泌,由于許多藥物在人乳中分泌,故哺乳期婦女應慎用。
藥物相互作用
未進(jìn)行該項研究且暫無(wú)可靠文獻參考。
藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項研究且暫無(wú)可靠文獻參考。
藥物毒理
1.藥理作用:
硫康唑是一種咪唑衍生物,具有光譜抗真菌作用,可抑制包括紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌等常見(jiàn)致病皮膚真菌的生長(cháng),也可以抑制造成花斑癬的微生物、糠秕馬拉色菌以及某些革蘭陽(yáng)性菌。
2.毒理研究:
(1)遺傳毒性:體外研究顯示本品沒(méi)有致突變性。
(2)生殖毒性:研究顯示給與大鼠人用劑量125倍(以mg/kg計)時(shí),硫康唑可導致胚胎毒性。大鼠在相同劑量下經(jīng)口給藥亦可導致妊娠延長(cháng)和難產(chǎn)。幾例雌性大鼠死于圍產(chǎn)期,最可能的原因是分娩并發(fā)癥。硫康唑在50mg/kg/天的劑量下對大鼠或兔沒(méi)有致畸作用。
(3)致癌性:長(cháng)期致癌性試驗尚未進(jìn)行。。
藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行該項研究且暫無(wú)可靠文獻參考。
貯藏
密封,置陰涼處。
用法用量
1.直接噴施本品少量并均勻分布于患處及其周?chē)つw,一日1次或2次。
2.通常在使用本品幾天后可緩解癥狀,在使用一周內可獲得臨床改善。為減小復發(fā)的可能性,股癬、體癬及花斑癬的患者需治療3周。
3.若使用4周后未出現明顯臨床改善,需考慮其診斷是否合適。使用時(shí)保持瓶體大體垂直,使噴嘴距離患處1-2厘米,按壓瓶體頂端的加壓閥,藥液即噴射于患處,藥液能均勻覆蓋患處即可。
4.不可倒置噴射。首次使用之前,需連續按壓幾次,以排空噴泵中的空氣。