氟羅沙星葡萄糖注射液
日期:2018-12-18 10:03:13
- 批準文號:國藥準字H20059831
- 英文名稱(chēng):Fleroxacin and Glucose Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區:安徽銅陵
- 劑型:注射劑
- 規格:100ml:氟羅沙星0.2g與葡萄糖5.0g
- 生產(chǎn)地址:安徽省銅陵市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區
- 批準日期:2016-11-03
- 藥品本位碼:86904432000051
相關(guān)疾病
急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,附睪炎
適應癥
可用于對本品敏感細菌引起的感染:
1.急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統感染;
2.膀胱炎﹑腎盂腎炎﹑前列腺炎﹑附睪炎﹑淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;
3.傷寒沙門(mén)菌感染﹑細菌性痢疾等消化系統感染;
4.皮膚軟組織感染﹑骨感染﹑腹腔感染及盆腔感染等。
不良反應
1.胃腸道反應較為常見(jiàn),可表現為腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心嘔吐﹑食欲不振。
2.中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏﹑頭痛﹑興奮﹑嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應有皮疹﹑皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數患者有光敏反應。
4.少數患者可發(fā)生血氨基轉移酶﹑血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档停鄬佥p度,并呈一過(guò)性。
5.偶可發(fā)生。
(1)癲癇發(fā)作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識混亂﹑幻覺(jué)﹑震顫。
(2)血尿﹑發(fā)熱﹑皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。
(3)結晶尿,多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。
(4)關(guān)節疼痛。
(5)靜脈炎。
禁忌
1.對本品或喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
2.孕婦﹑哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
注意事項
1.腎功能減退者慎用,若使用,應根據減退程度調整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能。
3.原有中樞神經(jīng)系統疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時(shí)權衡利弊應用。
4.喹諾酮類(lèi)藥物間存在交叉過(guò)敏反應,對任何一種喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
6.本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療期間及治療后數天內應避免過(guò)長(cháng)時(shí)間暴露于明亮光照下。
7.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱﹑發(fā)紅﹑腫脹﹑水泡﹑皮疹﹑瘙癢﹑皮炎時(shí)應停止治療。
8.本品靜脈滴注速度不宜過(guò)快,每100ml滴注時(shí)間至少為45~60分鐘。
9.本品不宜與其他藥物混合使用。
10.本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。
類(lèi)型
處方藥
醫保
醫保乙類(lèi)
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
氟喹諾酮類(lèi)可透過(guò)血胎盤(pán)屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
氟喹諾酮類(lèi)可使犬的承重關(guān)節軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類(lèi)呈現敏感時(shí),權衡利弊后小兒才可應用本品。
老人用藥
老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。
藥物相互作用
1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類(lèi)螯合,不宜合用。
2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解,導致結晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
藥物過(guò)量
尚未明確。
藥物毒理
本品為喹諾酮類(lèi)抗菌藥,對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌、副傷寒沙門(mén)菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟、菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌也具有中等抗菌作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后,血藥峰濃(Cmax)2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)為8.6±1.3小時(shí),達峰時(shí)間為0.33小時(shí),表觀(guān)分布容積(Vd)為110L。本品在多數組織中的濃度接近或高于同期血濃度,但中樞神經(jīng)系統中濃度很低。給藥量的60%-70%以原形及代謝物經(jīng)腎臟排泄。少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量?jì)H占3%。
貯藏
遮光、密閉保存。
執行標準
YBH13702005
用法用量
避光緩慢靜脈滴注,一次0.2~0.4g,一日1次。
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