相關(guān)疾病

高血壓,高血壓

適應癥

用于治療高血壓。

不良反應

1.在使用替米沙坦/氫氯噻嗪治療的患者中，報道的發(fā)生率低于2%但發(fā)生率明顯高于安慰劑組的不良事件有：背部疼痛、消化不良、嘔吐、心動(dòng)過(guò)速、低鉀血癥、支氣管炎、咽炎、皮疹、體位性低血壓和腹痛。發(fā)生率為2%或在治療組略高，但在安慰劑組也很常見(jiàn)的不良事件有疼痛、頭痛、咳嗽、尿路感染。不良事件發(fā)生率在不同性別、年齡、種族之間無(wú)差異。
2.使用替米沙坦治療時(shí)，其他報道的不良事件如下。
(1)植物神經(jīng)系統：性無(wú)能、多汗、顏面發(fā)紅。
(2)全身性：過(guò)敏、發(fā)熱、腿疼、不適、。
(3)心血管系統：心悸、依賴(lài)性水腫、心絞痛、腿部水腫、心電圖異常、高血壓、周?chē)运[。
(4)中樞神經(jīng)系統：失眠、嗜睡、偏頭痛、眩暈、感覺(jué)異樣、非自主性肌肉收縮、感覺(jué)遲鈍。
(5)胃腸道方面：脹氣、便秘、胃炎、口腔干燥、痔瘡、胃腸炎、腸炎、胃食管返流、牙疼、非特異性胃腸道功能絮亂。
(6)代謝方面：痛風(fēng)、高膽血癥、糖尿病。
(7)肌肉骨骼：關(guān)節炎、關(guān)節痛、腿部痛性痙攣、肌痛。
(8)精神方面：焦慮、壓抑、神經(jīng)過(guò)敏。
(9)耐藥方面：感染、真菌感染、膿腫、中耳炎。
(10)呼吸道：哮喘、鼻炎、呼吸困難、鼻衄。
(11)皮膚：皮炎、濕疹、瘙癢。
(12)特殊感官：視覺(jué)異常、結膜炎、耳鳴和耳痛。
(13)替米沙坦治療的3781名患者中，有且僅有一例血管性水腫的報道。在上市后檢測中，有其它的血管神經(jīng)水腫和蕁麻疹報道。
3.使用氫氯噻嗪治療時(shí)，報道的其他不良事件見(jiàn)下：
(1)全身性：虛弱無(wú)力。
(2)消化系統：胰腺炎、黃疸（肝內膽汁淤積性黃疸）、唾液腺炎、痛性痙攣、胃刺激。
(3)血液系統：再生障礙性貧血、粒細胞缺乏、白細胞減少、溶血性貧血、血小板減少。
(4)代謝方面：高血糖、尿糖和高尿酸血癥。
(5)肌肉骨骼：肌肉痙攣。
(6)神經(jīng)系統/精神方面：不安。
(7)腎臟：腎衰、腎臟功能不全、間質(zhì)性腎炎。
(8)皮膚：包括Stevens-Johnson綜合癥（多形糜爛性紅斑的一型）在內的多形性紅斑、包括中毒性表皮壞死在內的剝脫性皮炎。
(8)特殊感官：短暫的視覺(jué)模糊、癥。

禁忌

禁用于：
1.對藥品中任何成分過(guò)敏的患者。
2.無(wú)尿的患者和對其他硫胺衍生物類(lèi)藥物過(guò)敏的患者。
3.對其它血管緊張素受體拮抗藥過(guò)敏者。
4.膽道阻塞性疾病患者。
5.嚴重肝功能不全者。
6.嚴重腎功能不全者。
7.孕婦及哺乳婦女。

注意事項

1.運動(dòng)者慎用。
2.低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴密觀(guān)察下使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊。
3.肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過(guò)膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人在使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊前應獲得警告。
4.腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統（SAAS）抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與SAAS有關(guān)時(shí)（如病人發(fā)生充血性心衰時(shí)），以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起尿少癥和/或累積性氮血癥，偶見(jiàn)急性腎衰和/或死亡。這類(lèi)病人接受替米沙坦氫氯噻嗪膠囊治療時(shí)可能出現相似情況。
5.單側或雙側腎動(dòng)脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。無(wú)單側或雙側腎動(dòng)脈狹窄病人長(cháng)期使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊治療的數據，這類(lèi)病人接受治療時(shí)可能出現相似情況。
6.嚴重腎臟疾患者對服用噻嗪類(lèi)利尿劑應加以警惕。因為對于腎臟疾病者，噻嗪類(lèi)藥物可能會(huì )導致氮質(zhì)血癥。對于腎功受損的患者，藥物的累積效應也可能會(huì )出現。

包裝

40mg:12.5mg*7粒/盒

類(lèi)型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦在懷孕第二個(gè)三個(gè)月~第三個(gè)三個(gè)月期間使用時(shí)，由于藥物將直接作用于腎素-血管緊張素系統，這可能會(huì )導致發(fā)育中的胎兒受到損傷乃至死亡。因此，當檢測到懷孕后，應盡快終止使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊。
2.動(dòng)物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過(guò)人類(lèi)乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應禁用本品。

兒童用藥

兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。

老人用藥

目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應用本品的有效性和安全性上無(wú)差異，但不能排除某些老年個(gè)體對藥物具有更高的敏感性。

藥物相互作用

1.替米沙坦：
(1)替米沙坦和地高辛同時(shí)使用，可使地高辛的峰濃度和谷濃度分別升高49%和20%。因此，建議在開(kāi)始、調整或停止使用替米沙坦時(shí)應監測地高辛水平，以免引起洋地黃化的不足或過(guò)量。
(2)替米沙坦會(huì )輕微降低華法林的血漿藥物谷濃度。
(3)替米沙坦與對乙酰胺基酚、氨氯地平、格列本脲、辛伐他汀、氫氯噻嗪、布洛芬同時(shí)使用未發(fā)現有臨床意義的相互作用。
(4)替米沙坦不通過(guò)細胞色素P450代謝，在體外對細胞色素P450轉化酶也沒(méi)有作用，僅對CYP2C19有輕微抑制。替米沙坦也不與抑制細胞色素P450轉化酶的藥物發(fā)生相互作用。
2.氫氯噻嗪：
(1)酒精、巴比妥、藥：可能會(huì )導致直立性低血壓。
(2)抗糖尿病藥物（口服藥和胰島素）：可能需要調整抗糖尿病藥物劑量。
(3)其他抗高血壓藥物：可能會(huì )產(chǎn)生藥物的加合或協(xié)同作用。
(4)考來(lái)烯胺（消膽胺）和考來(lái)替泊（降膽寧）樹(shù)脂：陰離子交換樹(shù)脂會(huì )削弱氫氯噻嗪的吸收。考來(lái)烯胺和考來(lái)替泊都可單獨與氫氯噻嗪結合，分別減少氫氯噻嗪在胃腸道吸收達85%和43%。
(5)皮質(zhì)藥物、促腎上腺皮質(zhì)激素：可能引起嚴重電解質(zhì)丟失，通常為低鉀血癥。
(6)加壓素（如去甲腎上腺素）：可能降低機體對加壓素的反應，但不足以消除其作用。
(7)骨骼肌松弛劑、非去極化劑（如筒箭毒堿）：可能會(huì )增加機體對肌松劑的反應性。
(8)鋰劑：不應與利尿劑同時(shí)使用。利尿劑會(huì )減低低腎臟對鋰的清除率從而增加鋰中毒的危險。
(9)非巢體類(lèi)抗炎藥物：一些患者使用非巢體類(lèi)抗炎藥物會(huì )降低保鉀利尿劑和噻嗪類(lèi)利尿劑的利尿、排鈉和抗高血壓作用。因此，當兩者聯(lián)合應用時(shí)應嚴密觀(guān)察利尿效應是否達到。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

藥物毒理

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

貯藏

遮光，密封保存。

用法用量

1.為了減少劑量非依賴(lài)性的副作用，通常只有在患者單藥治療未獲得理想療效后才進(jìn)行聯(lián)合治療。
2.當患者用替米沙坦單藥80mg治療血壓未獲有效控制時(shí)，或當患者用氫氯噻嗪?jiǎn)嗡?5mg每日一次治療，血壓未獲控制或已獲控制但出現低鉀血癥時(shí)，可以考慮改用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊（即80mg替米沙坦/12.5mg氫氯噻嗪）每日1粒，1次服用，有必要時(shí)最大可以提高到160/25mg。
3.血容量不足的患者應在血容量糾正或嚴密的醫療監護下使用替米沙坦。
4.有膽道梗阻疾患或肝功能不良的患者，其初始化使用必須在密切的醫療監護下進(jìn)行。
5.腎功受損的患者：本品常規治療方案要求患者的肌酐清除率在30ml/min以上。對于嚴重腎功受損患者，由于多使用袢利尿藥，因此不推薦使用本品。
6.肝功受損的患者：本品不推薦給嚴重肝功損害的患者。有膽道梗阻病患或肝功能不良的患者，開(kāi)始使用本品時(shí)應以40mg/12.5mg的劑量在醫生的密切監護下進(jìn)行。