相關(guān)疾病

腸道短路關(guān)節炎皮炎綜合征,腸道短路關(guān)節炎皮炎綜合癥,小腸旁路關(guān)節炎皮炎綜合征,創(chuàng )傷性關(guān)節炎,創(chuàng )傷后關(guān)節炎,損傷性骨關(guān)節炎,外傷性關(guān)節炎

適應癥

1.類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎.骨性關(guān)節炎.腰痛癥.肩關(guān)節周?chē)?頸肩腕綜合癥.牙痛的消炎和鎮痛。
2.手術(shù)后.外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。
3.急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮痛。

不良反應

據文獻報道（本項包括不能計算發(fā)生率的不良反應報告）總病例13，486例中，409例（3.03%）報告有不良反應，主要有消化系統癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等報告。
1.重大不良反應（發(fā)生率不詳）
(1)休克：可能發(fā)生休克，故應注意觀(guān)察，若出現異常應速停藥并適當處置。
(2)溶血性貧血，白細胞減少，血小板減少可能發(fā)生，故應進(jìn)行血液檢查等注意觀(guān)察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。
(3)皮膚粘膜眼綜合征可能發(fā)生，故應注意觀(guān)察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。
(4)急性腎功能不全、腎病綜合征、間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生，故應注意觀(guān)察，若出現異常應停藥并給予適當處理。由于伴隨急性腎功能不全可能出現高鉀血癥，故使用該藥時(shí)應特別注意。
(5)間質(zhì)性肺炎：可能發(fā)生伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線(xiàn)異常、嗜酸粒細胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現此類(lèi)癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當處置。
(6)消化道出血：嚴重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血，黑便，以及便血，有時(shí)伴有休克的發(fā)生。病人應注意觀(guān)察，若出現異常，應立刻停藥并作適當處置。
(7)肝功能障礙，黃疸：可出現AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴隨著(zhù)黃疸的肝功能障礙或突發(fā)肝炎。應注意觀(guān)察，如有異常，應立刻停藥并做適當的處置。
(8)哮喘發(fā)作：可出現哮喘發(fā)作等急性呼吸性障礙。應注意觀(guān)察，如有異常，應立刻停藥并做適當的處置。
2.同類(lèi)其它藥品的重大不良反應再生障礙性貧血：據報道，其它非甾體類(lèi)消炎鎮痛劑，可能發(fā)生再生障礙性貧血。
3.其它不良反應。

禁忌

下列患者禁用。
1.消化性潰瘍患者；
2.嚴重肝、腎功能損害者；
3.嚴重心功能不全者；
4.嚴重血液學(xué)異常患者；
5.對本品過(guò)敏者；
6.以往有服用非甾體類(lèi)抗炎鎮痛藥引發(fā)哮喘的患者；
7.妊娠晚期及哺乳期婦女。

注意事項

1.要注意用消炎鎮痛藥治療是對癥治療。
2.慢性疾病，手術(shù)后及外傷時(shí)應避免同一種藥物長(cháng)期使用。
3.如長(cháng)期用藥，要定期進(jìn)行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現異常應采取減量、停藥等適量措施。
4.應用于因感染而引起的炎癥時(shí)，要合用適當的抗菌藥物，并仔細觀(guān)察，慎重給藥。
5.避免與其它消炎鎮痛藥同用。
6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學(xué)異常及既往史，支氣管喘息、過(guò)敏癥既往史及高齡患者慎用。

包裝

60mg*20片

類(lèi)型

處方藥

醫保

醫保乙類(lèi)

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦或可能妊娠的婦女，用藥應權衡利弊（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。
2.因動(dòng)物實(shí)驗(大鼠)有延遲分娩及有胎仔動(dòng)脈導管狹窄的報告，妊娠晚期婦女禁用。
3.哺乳期婦女避免用藥，必須用藥時(shí)，應停止哺乳(大鼠實(shí)驗報告本品能泌入乳汁)。

兒童用藥

尚未確立低出生體重兒﹑新生兒﹑嬰兒﹑乳兒﹑幼兒或兒童用藥的安全性。

老人用藥

高齡者易出現不良反應，故應從低劑量開(kāi)始給藥，并觀(guān)察患者狀態(tài)，慎重用藥（參照【注意事項】項）

藥物相互作用

1.本品與香豆素類(lèi)抗凝血藥、磺酰脲類(lèi)降血糖藥同時(shí)應用時(shí)，會(huì )增加這些藥物的作用，這些藥物應減量使用。
2.與新喹諾酮類(lèi)抗菌藥（依諾沙星等）合用有時(shí)會(huì )引起痙攣。
3.與磺酮類(lèi)降血糖藥合用是，能增強這些藥物的降血糖作用，應注意減量。
4.與噻嗪類(lèi)利尿劑合用時(shí)，能減弱這些藥物的利尿劑降血壓作用。
5.與鋰制劑合用時(shí)，可能增加血液中鋰濃度而導致鋰中毒，合用時(shí)應減量。

藥物過(guò)量

服藥超量時(shí)應作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或（和）利尿藥，并給予監測及其他支持治療。

藥物毒理

洛索洛芬鈉為苯丙酸類(lèi)非甾體消炎藥，具有較好的鎮痛消炎作用，尤其是鎮痛作用較強，其作用機理為抑制前列腺素生成合成，其作用點(diǎn)為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后變換成活性代謝物而發(fā)揮作用。
藥理作用：據國外文獻報道：
1、鎮痛作用
（1）在Randall-Selitto法（炎癥足加壓法：大鼠口服）試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強10～20倍。
（2）在大鼠熱炎癥性疼痛法（大鼠口服）試驗中，洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg，鎮痛作用與萘普生相同，比吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強3～5倍。
（3）在大鼠慢性佐劑關(guān)節炎疼痛法（大鼠口服）試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.53mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強4～6倍。
（4）本品的鎮痛作用部位為末梢，屬外周性的。
2、抗炎癥作用
洛索洛芬鈉對角叉菜膠浮腫（大鼠），佐劑關(guān)節炎（大鼠）等的急性及慢性炎癥，顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等的抗炎癥作用。
3.解熱作用
洛索洛芬鈉對酵母引起的發(fā)熱（大鼠），顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等、吲哚美辛的約3倍的解熱作用。
毒理研究：致癌性、生殖毒性、遺傳毒性和長(cháng)期毒性未見(jiàn)文獻報導。

藥代動(dòng)力學(xué)

據國外文獻報道：
16例健康成人口服60mg洛索洛芬鈉時(shí)，藥物迅速吸收，血液中除有洛索洛芬鈉原型藥物外，還存在活性代謝物洛索洛芬鈉的trans-OH體。血藥濃度達峰時(shí)間，洛索洛芬鈉約為30分鐘，trans-OH體約為50分鐘，半衰期均為約1小時(shí)15分鐘。
5例成人受試者口服60mg洛索洛芬鈉，1小時(shí)后洛索洛芬鈉及trans-OH體的血漿蛋白結合率分別為97.0%、92.8%。
本品迅速通過(guò)尿液排泄，大部分以洛索洛芬鈉或trans-OH體的葡萄糖醛酸結合物的形式排泄。服用8小時(shí)后，約50%排出體外。
5例健康成人口服給予洛索洛芬鈉，每次60mg，一日3次，連續服用5天，與1次口服時(shí)相比均無(wú)明顯差異，未見(jiàn)蓄積性。

貯藏

室溫下保存。

用法用量

1.功效主治1及2時(shí)：通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無(wú)水物計）60毫克，1日3次。出現癥狀時(shí)可1次口服60～120毫克。應隨年齡及癥狀適宜增減。2.功效主治3時(shí)：通常，出現癥狀時(shí)，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無(wú)水物計）60毫克。應隨年齡及癥狀適宜增減，但原則上1日2次，1日最多180毫克為限。另外，空腹時(shí)不宜服藥，或遵醫囑。