b型流感嗜血桿菌結合疫苗
日期:2018-12-17 20:44:18
- 批準文號:國藥準字S20070010
- 英文名稱(chēng):Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine
- 產(chǎn)品類(lèi)別:生物制品
- 所在地區:云南玉溪
- 劑型:注射劑
- 規格:10μg/0.5ml
- 生產(chǎn)地址:云南省玉溪市高新區東風(fēng)南路83號
- 批準日期:2016-10-31
- 藥品本位碼:86905626000017
相關(guān)疾病
腦膜炎,急性會(huì )厭炎,敗血癥,蜂窩組織炎,關(guān)節炎,肺炎,流感,流感
適應癥
本疫苗適用于2個(gè)月以上的嬰幼兒預防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病(腦膜炎﹑肺炎﹑敗血癥﹑蜂窩組織炎﹑關(guān)節炎﹑會(huì )厭炎等)。本疫苗既不能預防其他類(lèi)型流感嗜血桿菌引起的感染,亦不能預防其他病原體引起的腦膜炎等。
不良反應
通過(guò)對幾百萬(wàn)劑量的本疫苗在嬰幼兒中的單獨接種、或同時(shí)與其他疫苗一起接種進(jìn)行觀(guān)察,未發(fā)現嚴重的局部或全身不良反應。注射部位的局部反應:疼痛、發(fā)紅或炎癥約占接種的5%到30%。通常這種局部反應是早期的、一過(guò)性的和輕微的。有時(shí)會(huì )觀(guān)察到非典型的皮疹出現。極為少見(jiàn)的病例會(huì )出現下肢水腫,常伴隨出現發(fā)紺或一過(guò)性紫癜。這種反應多發(fā)生于接種后最初的幾個(gè)小時(shí)內,通常會(huì )很快的自發(fā)消失,不會(huì )留下任何后遺癥。通常不伴發(fā)心臟和呼吸系統癥狀。這種情況多見(jiàn)于本疫苗同其他疫苗同時(shí)接種時(shí)發(fā)生。罕見(jiàn)過(guò)敏反應病例會(huì )在面頰或咽喉部位出現:類(lèi)風(fēng)疹樣皮疹、瘙癢和水腫。全身反應:發(fā)熱(多在39℃以下)、易激惱和哭鬧最為常見(jiàn),單獨接種本疫苗發(fā)生這些不良反應的機率低于同時(shí)接種吸附的白喉、百日咳和破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(DTP)。在不良反應中,也見(jiàn)驚厥的報道。可是,本疫苗與DTP同時(shí)接種時(shí)不良反應的發(fā)生機率和嚴重程度卻與那些單獨接種DTP的情況沒(méi)有不同。
禁忌
本疫苗在下列情況下嚴禁使用:已知對本疫苗的某種成份過(guò)敏,尤其是對破傷風(fēng)類(lèi)毒素過(guò)敏者,或者對先前接種本疫苗過(guò)敏者。如有疑問(wèn)請向您的醫師或藥劑師咨詢(xún)。
注意事項
?不能進(jìn)行靜脈注射,應確保針頭未刺入血管內。在發(fā)熱,或急性疾病,尤其是傳染性疾病或者是慢性疾病活動(dòng)期,應該推遲進(jìn)行接種。免疫抑制治療或免疫缺陷能夠減低免疫接種的正常反應。如果本疫苗同其他疫苗,如:麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗﹑百日咳﹑白喉﹑破傷風(fēng)﹑脊髓灰質(zhì)炎疫苗,同時(shí)接種時(shí)應在兩個(gè)不同部位分別接種。如有疑問(wèn)請向您的醫師或藥劑師咨詢(xún)。務(wù)必置于兒童不能觸及處。
包裝
1ml預灌封注射器包裝,0.5ml/支/盒。
外用藥
否
有效期
本疫苗的有效期為24個(gè)月,在瓶簽或盒簽標明的有效期內使用。
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無(wú)足夠的人類(lèi)妊娠或哺乳期使用數據以及足夠的動(dòng)物繁殖期研究資料。
兒童用藥
兒童慎用。
老人用藥
老人慎用,向您的醫師或藥劑師咨詢(xún)。
藥物相互作用
為了避免不同醫用制品間可能發(fā)生的相互作用,任何正在進(jìn)行的其他治療均應向您的醫師或藥劑師進(jìn)行系統的報告。
貯藏
凍干疫苗在+2℃至+8℃避光保存。
執行標準
進(jìn)口藥品注冊標準JS20090009
用法用量
【免疫程序和劑量】(1)每人每次接種劑量為0.5ml;(2)2月齡一2歲的嬰幼兒建議在大腿前外側肌肉(中間1/3段)或臀部肌肉注射。2歲以上兒童于上臂外側三角肌處肌肉注射,特別注意不能注入血管中。(3)6月齡以下嬰兒:從2月齡開(kāi)始,每隔1或2月接種一次(0.5ml),共三次。18月齡時(shí)可再強化免疫接種一次(0.5ml);6-12月齡嬰兒:隔1或2月接種一次(0.5ml),共兩次,18月齡時(shí)可再強化免疫接種一次(0.5ml)。1-5歲兒童:接種一次(0.5ml)。
性狀
本疫苗為透明無(wú)色液體。
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23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
國藥準字S20170003
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吸附無(wú)細胞百白破聯(lián)合疫苗
國藥準字S20150010
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A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗
國藥準字S20120004
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
國藥準字S20120003
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b型流感嗜血桿菌結合疫苗
國藥準字S20070010