尼群地平片
日期:2018-12-07 04:13:57
- 批準文號:國藥準字H23020005
- 英文名稱(chēng):Nitrendipine Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑(素片)
- 規格:10mg
- 生產(chǎn)地址:鶴崗市工農區三精路
- 批準日期:2015-10-26
- 藥品本位碼:86903733000159
相關(guān)疾病
高血壓,高血壓
適應癥
本品用于高血壓。
不良反應
本品較少見(jiàn)的有頭痛﹑面部潮紅.少見(jiàn)的有頭暈﹑惡心﹑低血壓﹑足踝部水腫﹑心絞痛發(fā)作,一過(guò)性低血壓.本品過(guò)敏者可出現過(guò)敏性肝炎﹑皮疹,甚至剝脫性皮炎等.
禁忌
對本品過(guò)敏及嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者禁用。
注意事項
本品注意事項。
1.少數病例可能出現血堿性磷酸酶增高。
2.肝功能不全時(shí)血藥濃度可增高,腎功能不全時(shí)對藥代動(dòng)力學(xué)影響小,以上情況慎用本品。
3.絕大多數患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應,但個(gè)別患者可出現嚴重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應常發(fā)生在初期調整藥量期間或者增加藥物用量的時(shí)候,特別是合用β-受體阻滯劑時(shí)。故服用本品期間須定期測量血壓。
4.已經(jīng)證明極少數的患者,特別是那些有嚴重冠狀動(dòng)脈狹窄的患者,在服用此藥或者增加劑量期間,心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。
5.少數接受β-受體阻滯劑的患者在開(kāi)始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭,有主動(dòng)脈狹窄的患者這種危險性更大。
類(lèi)型
處方藥
醫保
醫保甲類(lèi)
外用藥
否
有效期
36個(gè)月
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品在孕婦中應用的研究尚不充分,但已有的臨床應用尚未發(fā)生問(wèn)題。
老人用藥
本品老年人應用血藥濃度較高,但半衰期未延長(cháng),故宜適當減少劑量;正在服用β-受體阻滯劑者應慎重加用本品。合用宜從小劑量開(kāi)始,以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓,增加心絞痛﹑心力衰竭,甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。
藥物相互作用
本品相互作用.
1.β-受體阻滯劑
絕大多數患者合用此藥可加強降壓作用,并可減輕本品降壓后發(fā)生的心動(dòng)過(guò)速;然而,個(gè)別患者有可能誘發(fā)和加重體循環(huán)低血壓﹑心力衰竭和心絞痛.
2.血管緊張素轉換酶抑制劑
合用耐受性較好,降壓作用加強.
3.長(cháng)效鹽類(lèi)
合用有較好的耐受性,但尚缺乏評價(jià)這種合用控制心絞痛的有效性文獻
4.洋地黃
部分研究提示服用此藥,能夠增加合用的地高辛血漿濃度,平均增加45%.部分研究認為不增加地高辛血漿濃度和毒性.提示我們在初次使用﹑調整劑量或停用尼群地平時(shí)應監測地高辛的血藥濃度,以防地高辛過(guò)量或不足.
5.雙香豆類(lèi)抗凝藥
尚無(wú)報告表明合用尼群地平能夠增加香豆類(lèi)抗凝藥物的凝血酶原時(shí)間.目前,還不能肯定他們之間的相互作用.
6.西咪替丁
由于西咪替丁可介導抑制肝臟細胞色素P450酶,使尼群地平的首過(guò)效應發(fā)生改變,建議對正在服用西咪替丁治療的患者合用尼群地平時(shí),注意藥物劑量的調整.
藥物過(guò)量
現有的文獻表明,增加劑量能夠導致過(guò)度的外周血管擴張,繼發(fā)或延長(cháng)體循低血壓狀態(tài)。由藥物過(guò)量導致臨床上出現顯著(zhù)的低血壓反應的患者,應及時(shí)在心肺監測的同時(shí),給予積極的心血管支持治療。肝功能不全的患者藥物清除率下降。
藥物毒理
1.藥理作用
(1)本品為二氫類(lèi)鈣通道阻滯劑。
(2)本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內流,但以血管作用為主,故其血管選擇性較強。
(3)本品引起冠狀動(dòng)脈、腎小動(dòng)脈等全身血管的擴張,產(chǎn)生降壓作用。
2.致癌、致突變和生殖毒性
大鼠口服同類(lèi)藥物硝苯地平兩年未見(jiàn)有致癌作用。體內致突變研究結果陰性。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服吸收良好,但存在明顯的首過(guò)效應。蛋白結合率98%。早期研究報道t1/2為2小時(shí),近期研究由于使用了更敏感的測定設備,報道T1/2在10至22小時(shí)。本品口服后約1.5小時(shí)血藥濃度達峰值。口服后30分鐘收縮壓開(kāi)始下降,60分鐘后舒張壓開(kāi)始下降,降壓作用在1至2小時(shí)最大,持續6至8小時(shí)。本品在肝內廣泛代謝,其代謝產(chǎn)物70%經(jīng)腎排泄,8%隨糞便排出。肝病患者血藥濃度和消除半衰期增加。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
本品成人常用量:開(kāi)始一次口服10mg,每日1次,以后可根據情況調整為20mg,每日2次.