相關(guān)疾病

痛經(jīng),扁桃體炎,風(fēng)濕性疾病,韌帶損傷,鼻竇炎,中耳炎,附件炎,創(chuàng )傷后炎癥

適應癥

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:1.創(chuàng )傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。2.術(shù)后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術(shù)后等。3.婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等。4.脊柱綜合癥引起的疼痛。5.非關(guān)節性風(fēng)濕病。6.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)，應同時(shí)使用抗感染藥物。

不良反應

1.胃腸道反應:為最常見(jiàn)的不良反應，約見(jiàn)于10%服藥者，主要為胃不適﹑燒灼感﹑返酸﹑納差﹑惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數患者可出現潰瘍﹑出血﹑穿孔。2.神經(jīng)系統表現有頭痛﹑眩暈﹑嗜睡﹑興奮等。3.引起浮腫﹑少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應，輕者停藥并相應治療后可消失。4.其它少見(jiàn)的有血清轉氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別患者出現黃疸﹑皮疹﹑心律失常﹑粒細胞減少﹑血小板減少等，停藥后均可恢復。

禁忌

1.已知對本品過(guò)敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘﹑蕁麻疹或過(guò)敏反應的患者。3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

注意事項

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。　　2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時(shí)間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件﹑心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。?即使既往沒(méi)有心血管癥狀，?醫生和患者也應對此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛﹑氣短﹑無(wú)力﹑言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫生幫助。5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類(lèi)或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，?可能會(huì )影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應密切監測血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的﹑嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎﹑StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過(guò)敏反應的其他征象時(shí)，應停用本品。?

包裝

25mg*12粒*3板/盒

類(lèi)型

處方藥

醫保

醫保甲類(lèi)

外用藥

否

有效期

24個(gè)月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

14歲以下兒童不推薦使用本品。

老人用藥

本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

藥物相互作用

1.飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長(cháng)期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險。3.與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。4.與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛、鋰制劑的血濃度，同用時(shí)須注意調整地高辛、鋰制劑的劑量。6.本品與抗糖尿病藥同用時(shí)，可影響后者的療效，故需慎重考慮。7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。8.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。9.本品與環(huán)孢霉素合用時(shí)，可增加后者的毒性。

藥物過(guò)量

藥物過(guò)量時(shí)應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過(guò)低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進(jìn)行支持治療和對癥治療。

藥物毒理

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于類(lèi)的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長(cháng)期觀(guān)察，沒(méi)有發(fā)現腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時(shí)達峰值，與食物同服時(shí)6小時(shí)達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結合率為99%。表觀(guān)分布容積0.1～0.55L/kg。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節滑液中，服藥4小時(shí)，其水平高于當時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時(shí)排泄完。長(cháng)期應用無(wú)蓄積作用。

貯藏

密封，在干燥處保存。

用法用量

口服，飯前服用。?成人:
1.一日100～150mg(4～6粒)，癥狀較輕者以及14歲以上兒童，一日75～100mg?(3～4粒)，分2-3次服用。
2.原發(fā)性痛經(jīng)，一般劑量：一日50～150mg?(2～6粒)。
3.根據病情可以提高至最大劑量，一日200mg(8粒)，或遵醫囑。