注射用胸腺五肽
日期:2018-12-08 08:42:21
- 批準文號:國藥準字H20059027
- 英文名稱(chēng):Thymopentin for Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:1mg
- 生產(chǎn)地址:盤(pán)錦經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區
- 批準日期:2015-07-30
- 藥品本位碼:86901237000767
相關(guān)疾病
慢性乙型肝炎,兒童先天性免疫缺陷病,類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡,,類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡
適應癥
1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病如兒童先天性免疫缺陷病。
3.某些自身免疫性疾病如類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡。
4.各種細胞免疫功能低下的疾病。
5.腫瘤的輔助治療。
不良反應
1.耐受性良好,個(gè)別可見(jiàn)惡心﹑發(fā)熱﹑頭暈﹑胸悶﹑無(wú)力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感.
2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用該品.
禁忌
對本品有過(guò)敏反應者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
注意事項
1.本品通過(guò)增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險性。
2.慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。
類(lèi)型
處方藥
醫保
非醫保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期應特別慎重。
兒童用藥
18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。
藥物相互作用
1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素﹑消炎藥﹑抗菌素﹑激素﹑鎮痛藥﹑降壓藥﹑利尿藥﹑治療心血管疾病的藥物﹑中樞神經(jīng)系統藥物﹑避孕藥,沒(méi)有任何干擾現象出現.
2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用.
藥物過(guò)量
目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報道。動(dòng)物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒(méi)有任何副反應發(fā)生。
藥物毒理
本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進(jìn)T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對T輔助細胞的激活作用來(lái)增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,胸腺在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時(shí)間比血漿長(cháng),可達3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細胞,通過(guò)第二信使作用,能使體內效應維持數天至數周。
貯藏
密閉,在涼暗處保存
用法用量
肌內注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1~2次,15-30日為一療程,或遵醫囑。
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馬來(lái)酸桂哌齊特
國藥準字H20173011
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炎立消膠囊
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雙氯芬酸鉀膠囊
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注射用胸腺五肽
國藥準字H20059027
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消栓通絡(luò )片
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