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云南銘鼎藥業(yè)有限公司

地址:云南省楚雄州楚雄市經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區永安路443號
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藥品展示

巴氯芬片

日期:2018-12-06 23:06:18

  • 批準文號:國藥準字H20010423
  • 英文名稱(chēng):Baclofen Tablets
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區:云南楚雄
  • 劑型:片劑
  • 規格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:云南省楚雄州楚雄市經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區永安路443號
  • 批準日期:2015-08-25
  • 藥品本位碼:86905673000107

相關(guān)疾病

骨骼肌痙攣,多發(fā)性硬化,脊髓空洞癥,脊髓腫瘤,橫貫性脊髓炎,脊髓外傷,運動(dòng)神經(jīng)元病

適應癥

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣:
1.多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動(dòng)神經(jīng)元病。
2.腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

不良反應

不良反應主要是于治療開(kāi)始時(shí)、劑量增加過(guò)快、劑量過(guò)大的患者,一般為輕微的暫時(shí)性癥狀。精神病史患者、伴腦血管病患者和老年患者不良反應可能較為嚴重。
1.中樞神經(jīng)系統:治療開(kāi)始時(shí)常出現日間鎮靜、嗜睡和惡心等副作用,偶爾出現口干、呼吸抑制、頭暈、無(wú)力、精神錯亂、眩暈、嘔吐、頭痛和失眠。
2.神經(jīng)精神病學(xué)的表現偶有或罕見(jiàn)報道有:欣快、抑郁、感覺(jué)異常、肌痛、肌無(wú)力、共濟失調、震顫、眼球震顫、調節紊亂、幻覺(jué)、惡夢(mèng)。上述癥狀常難以與疾病本身的表現相區別。可能會(huì )降低驚厥閾,并引起驚厥發(fā)作,癲癇患者尤應注意。
3.胃腸道:偶有輕度的胃腸功能紊亂(便秘、腹瀉)。
4.心血管系統:偶會(huì )發(fā)生低血壓、心功能降低。
5.泌尿生殖系統:偶見(jiàn)或罕見(jiàn)排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現相區別。
6.其他副作用:罕見(jiàn)或個(gè)別病例有視力障礙、味覺(jué)障礙、多汗、皮疹、肝功能損害。某些病人對藥物可顯反常的反應而表現為痙攣狀態(tài)加重。可能會(huì )出現肌張力過(guò)低,使病人更難于行走或照料自己,這種情況通常在調節劑量后可緩解(如:減少日間劑量,可能的話(huà)增加夜間劑量)。

禁忌

1.對本品過(guò)敏者。
2.癲癇、帕金森病、風(fēng)濕性疾病引起的骨骼肌痙攣患者。

注意事項

1.潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。
2.本品具鎮靜作用,服藥后駕車(chē)或操縱機器應注意。
3.停藥前應逐減減量,以防反跳現象。

包裝

10mg*30片/盒

類(lèi)型

處方藥

醫保

醫保乙類(lèi)

外用藥

有效期

24月

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠前三個(gè)月禁用。
2.哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童:每日劑量為0.75~2mg/kg體重。對10歲以上兒童,每日最大劑量可達2.5mg/kg體重。通常治療開(kāi)始時(shí)每次2.5mg,每日4次。大約每隔3天小心增加劑量,直至達到兒童個(gè)體需要量。推薦的每日維持治療量如下:
1.12個(gè)月~2歲兒童:10~20mg。2~6歲兒童:20~30mg。
2.6~10歲兒童:30~60mg(最大量70mg)。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.酒精和其它中樞神經(jīng)系統抑制劑可增加本藥的中樞抑制作用,本品與其它作用于中樞神經(jīng)系統的藥物或酒精合用,可增加鎮靜作用。
2.三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用時(shí),可加強巴氯芬的作用,引起明顯肌張力過(guò)低。
3.巴氯芬和降壓藥合用可使血壓下降作用加強,因此降壓藥的劑量應適當調整。
4.帕金森病(震顫麻痹)患者,同時(shí)接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治療,有報告引起精神錯亂、幻想和激動(dòng)不安。

藥物過(guò)量

1.表現為中樞神經(jīng)抑制、嗜睡、意識混濁、呼吸抑制、昏迷及精神錯亂、幻覺(jué)、調節紊亂、瞳孔反射消失,全身肌張力過(guò)低等。
2.解救:對清醒者可催吐或洗胃;昏迷病人在洗胃前作氣管插管;呼吸抑制者給予人工呼吸并作心血管功能支持療法。患者大量輸液。

藥物毒理

本品為解痙藥,是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物,為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮靜劑。該藥通過(guò)激動(dòng)GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門(mén)冬氨酸的釋放受到抑制,從而抑制單突觸和多突觸反脊髓的傳遞而起到解痙作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.據文獻報道,巴氯芬在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯芬,0.5~1.5小時(shí)后,其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應血藥濃度曲線(xiàn)下面積(AUCS)與劑量成比例增加,其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。
2.巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質(zhì)濃度約比血漿中的低8.5倍。
3.巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3~4小時(shí)。其血清蛋白結合率約為30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小時(shí)內,攝入量中約75%經(jīng)腎臟排出,其中代謝物約占5%。攝入量的其余部分,包括占5%的代謝物從糞便排出,主要代謝產(chǎn)物為β-(P-氯苯)-γ-羥丁酸,無(wú)藥理活性。

貯藏

密封,置于陰涼處。請放置于兒童不能觸及的地方。

用法用量

口服成人:推薦初始劑量為5mg,每日三次,應逐漸增加劑量,每隔3天增服5mg,直至所需劑量,但應根據病人的反應具體調整劑量。對本品作用敏感的患者初始劑量應為每日5~10mg,劑量遞增應緩慢。常用劑量為每日30mg至75mg,根據病情可達每日100~120mg。兒童:每日劑量為0.75~2mg/kg體重。對10歲以上兒童,每日最大劑量可達2.5mg/kg體重。通常治療開(kāi)始時(shí)每次2.5mg,每日4次。大約每隔3天小心增加劑量,直至達到兒童個(gè)體需要量。推薦的每日維持治療量如下:12個(gè)月~2歲兒童:10~20mg

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