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譽(yù)麒麟

相關(guān)疾病

慢性支氣管炎,急性支氣管炎,支氣管擴張合并感染,肺炎,腎盂腎炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎

適應癥

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病：
1.支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時(shí)），慢性呼吸系統感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；
2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；
3.膽囊炎、膽管炎；
4.猩紅熱；
5.中耳炎、副鼻竇炎。

不良反應

1.嚴重不良反應：
(1)休克：有引起休克(＜0.1%)的可能性，應密切觀(guān)察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。
(2)過(guò)敏性癥狀：有出現過(guò)敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）(＜0.1%)的可能性，應密切觀(guān)察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當處置。
(3)皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群，0.1%）、中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群，＜0.1%)的可能性，應密切觀(guān)察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。
(4)血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等）、溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少(＜0.1%，早期癥狀：點(diǎn)狀出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其它頭孢類(lèi)抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀(guān)察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應停止給藥，采取適當處置。
(5)腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(＜0.1%)的可能性，因此應密切觀(guān)察，例如定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應停止給藥，采取適當處置。
(6)結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復腹瀉出現時(shí)，應立即停止給藥，采取適當處置。
(7)有發(fā)生間質(zhì)性肺炎（有出現伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線(xiàn)異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當處置。
2.其他不良反應:
(1)過(guò)敏癥:0.1～＜5%出現，皮疹﹑蕁麻疹﹑紅斑，＜0.1%出現，瘙癢﹑發(fā)熱﹑浮腫。
(2)血液:0.1～＜5%出現，嗜酸細胞增多，＜0.1%出現，粒細胞減少。
(3)肝臟:0.1～＜5%出現，GOT升高﹑GPT升高﹑AL-P升高，＜0.1%出現，黃疸。
(4)腎臟:＜0.1%出現，BUN升高。
(5)消化系統:0.1～＜5%出現，腹瀉﹑胃部不適。＜0.1%出現，惡心﹑嘔吐，腹痛﹑胸部燒灼感﹑食欲不振﹑腹部飽滿(mǎn)感﹑便秘。
(6)菌群失調癥:＜0.1%出現，口腔炎﹑口腔念珠菌癥。
(7)維生素缺乏癥:＜0.1%出現，維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥，出血傾向等)，維生素B缺乏癥(舌炎﹑口腔炎﹑食欲不振﹑神經(jīng)炎等)。
(8)其它:＜0.1%出現，頭痛﹑頭暈。

禁忌

對本品或其他頭孢類(lèi)抗生素過(guò)敏者。

注意事項

1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢(xún)問(wèn)病史。
2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。（參照[藥代動(dòng)力學(xué)數據]）
4.下列患者慎重給藥：
(1)對青霉素類(lèi)藥物有過(guò)敏史的患者；
(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)的患者。
(3)嚴重的腎功能障礙患者（參照[藥代動(dòng)力學(xué)數據]）。
(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口攝取營(yíng)養患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者（因時(shí)有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀(guān)察）。
5.對臨床檢驗結果的影響：
(1)用斑氏(Benedict)試劑、費林氏(Fehling)試劑、尿糖試紙(Clinitest)進(jìn)行尿耱檢查，有假陽(yáng)性出現的可能性，應予以注意。
(2)有出現直接庫姆斯試驗假陽(yáng)性的可能性，應予以注意。
6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
7.其他在幼小的大白鼠實(shí)驗中，口服1000mg/kg以上時(shí)，有抑制精子形成的作用。

包裝

100mg*10袋

類(lèi)型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

否

有效期

24個(gè)月。

國家/地區

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期婦女使用本品的安全性和有效性尚未確立，僅在確實(shí)需要使用時(shí)使用本品，尚不清楚本品是否從乳汁中分泌，必需使用時(shí)應暫停哺乳。

兒童用藥

對于早產(chǎn)兒﹑新生兒用藥的安全性尚未確立（沒(méi)有使用經(jīng)驗）。

老人用藥

老年患者用藥酌減。

藥物相互作用

有使芐香豆素作用增強的可能性。但是關(guān)于本制劑尚無(wú)病例報告。由于本品可能導致腸內細菌紊亂，可造成維生素K合成抑制。

藥物過(guò)量

洗胃，無(wú)特殊解物，血液透析和腹膜透析不能有效將本品清除。

藥物毒理

本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽(yáng)性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽(yáng)性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為殺菌性的。本品對各種細菌產(chǎn)生的β-內酰胺酶具有較強的穩定性，對產(chǎn)生β-內酰胺酶細菌顯示優(yōu)越的抗菌力。本品作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細菌的種類(lèi)而異，與青霉素結合蛋白(PBP)中1(la，1b，1c)以及3有較高親和性。

藥代動(dòng)力學(xué)

我國目前尚缺乏本品詳細的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料，國外藥代動(dòng)力學(xué)研究資料表明：
1.吸收：
正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效價(jià))，約4小時(shí)后血清濃度達到峰值，分別為0.69，1.13，1.95μg/ml，血清濃度半衰期為2.3～2.5小時(shí)。腎功能正常的小兒患者口服一次1.5，3.0，6.0mg(效價(jià))/kg(體重)后，約3-4小時(shí)血清濃度達到峰值，分別為1.14，2.01，3.97μg/ml，血清濃度半衰期為3.2-3.7小時(shí)。
對于中度腎功能衰竭組(30≤Ccr＜60ml/min，n=3)及重度腎功能衰竭組(10≤Ccr＜30ml/min，n=4)，分別單次服用頭孢克肟100mg進(jìn)行比較。中度腎衰為服用后6小時(shí)血清濃度達峰值為2.04μg/ml，重度腎衰組為服用后8小時(shí)峰值為2.27μg/ml，12小時(shí)后血清中濃度分別為0.71μg/ml，1.83μg/ml，重度腎衰組峰值出現時(shí)間及血清中維持時(shí)間均長(cháng)，半衰期分別為4.15小時(shí)及11.05小時(shí)。
2.分布：本品在患者痰液中，扁桃組織，上鄂竇粘膜組織，中耳分泌物，膽汁，膽囊組織等的滲透性良好。
3.代謝：在人體的血清、尿中未發(fā)現具有抗菌活性代謝產(chǎn)物。
4.排泄：主要經(jīng)腎臟排泄，正常成人(空腹時(shí))口服50，100，200mg(效價(jià))，尿中排泄率(0～12小時(shí))約為20-25%，最高尿中濃度分別為42.9(4-6小時(shí))，62.9(4～6小時(shí))，82.7μg/ml(4-6小時(shí))。另外，腎功能正常的小兒患者經(jīng)口服用1.5，3.0，6.0mg(效價(jià))/kg后尿中排泄率(0-12小時(shí))約為13～90%。

貯藏

遮光，密封，在陰涼處保存

用法用量

服用時(shí)加水20ml沖服。
1.成人及體重30公斤以上兒童：口服，每次50～100mg（1～2袋），每日二次;成人重癥感染者可加至每次200mg（4袋），每日二次。
2.兒童：口服，用量按成人減半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵醫囑。

性狀

本品為類(lèi)白色至淡黃色粉末；氣芳香，味甜。